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米哚妥林注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

动物研究显示本品可导致胚胎死亡、低胎重及生长延迟。育龄女性治疗前7天内需妊娠检测;女性及其伴有生殖潜力的男性在治疗及停药后4个月内应采取有效避孕。

2.肺部毒性

已报告间质性肺病或肺炎病例,包括死亡。治疗期间应警惕新发咳嗽、胸痛、呼吸困难等,排除感染后应停药。

3.儿科患者风险

在未获批准的儿科联合化疗中,两例患者出现长时间3/4级中性粒细胞减少和血小板减少,提示与强CYP3A4抑制剂合用可增加毒性。儿童用药安全性未确立。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207997

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适应症:米哚妥林适用于成人新诊断FLT3突变阳性急性髓性白血病以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症。

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