米哚妥林(Rydapt)注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

动物研究显示本品可导致胚胎死亡、低胎重及生长延迟。育龄女性治疗前7天内需妊娠检测；女性及其伴有生殖潜力的男性在治疗及停药后4个月内应采取有效避孕。

2.肺部毒性

已报告间质性肺病或肺炎病例，包括死亡。治疗期间应警惕新发咳嗽、胸痛、呼吸困难等，排除感染后应停药。

3.儿科患者风险

在未获批准的儿科联合化疗中，两例患者出现长时间3/4级中性粒细胞减少和血小板减少，提示与强CYP3A4抑制剂合用可增加毒性。儿童用药安全性未确立。