1.试验设计:一项多中心双盲随机临床试验(RCT),采用200mg/d米诺环素治疗,疗程为6周,并随访6个月。确定使用6周米诺环素作为常规抗抑郁治疗的补充是否可以显着减轻TRD患者的抑郁症状。
2.试验结果设定:主要结局指标是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分从基线到第6周的变化,通过意向治疗混合模型重复测量进行分析。次要结果指标是反应、缓解和各种其他临床评级量表。
3.试验结果:在这项大型随机临床试验中,米诺环素按200mg/d剂量加入抗抑郁治疗,持续6周,结果显示米诺环素耐受性良好,但在减少TRD患者抑郁症状方面并不优于安慰剂。该RCT的结果强调了TRD对治疗方法和预测生物标志物的需求尚未得到满足。
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参考资料:日本药监局,更新于2023年7月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6152005M1043_3_05/?view=frame&style=XML&lang=ja
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发布时间:2025-09-26推荐指数:143