马瓦卡坦胶囊(mavacamten)注意事项

马瓦卡坦胶囊，虽然为患者带来了新的治疗希望，但在使用过程中，患者和医生都必须严格遵守一系列注意事项。

1.心脏衰竭

马瓦卡坦胶囊会降低心脏收缩，并导致患者心力衰竭或完全阻断患者的心室功能。患有严重并发疾病(如严重感染)或心律失常(如心房颤动或其他不受控制的快速心律失常)的患者发生收缩功能障碍和心力衰竭的风险更大。在治疗前和治疗期间定期评估患者的临床状态和LVEF，并相应地调整马瓦卡坦胶囊剂量。

2.CYP450药物相互作用导致心力衰竭或疗效丧失

马瓦卡坦胶囊主要由CYP2C19和CYP3A4酶代谢。同时使用马瓦卡坦胶囊和与这些酶相互作用的药物可能导致患者出现危及生命的药物相互作用，如心力衰竭或疗效丧失。

需要告知患者潜在的药物相互作用，包括与非处方药(如奥美拉唑、埃索美拉唑或西咪替丁)。建议患者在马瓦卡坦胶囊治疗前和治疗期间告知其医疗保健提供者所有伴随产品。

3.马瓦卡坦胶囊REMS计划

由于收缩功能障碍导致心力衰竭的风险，马瓦卡坦胶囊只能通过一个名为马瓦卡坦胶囊REMS计划的受限计划提供，马瓦卡坦胶囊REMS计划的显著要求包括：

(1)处方医生必须通过参加马瓦卡坦胶囊REMS计划获得认证

(2)患者必须参加马瓦卡坦胶囊REMS计划，并遵守持续监测要求

(3)药店必须通过注册马瓦卡坦胶囊REMS计划进行认证，并且必须只向授权接受马瓦卡坦胶囊的患者配药

(4)批发商和分销商只能向认证药店分销

4.胚胎-胎儿毒性

服用本品可能会导致胎儿中毒，在治疗前确认具有生殖潜力的女性没有怀孕，并建议患者在使用马瓦卡坦胶囊治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施

告知具有生殖潜力的女性，孕妇在怀孕期间暴露于马瓦卡坦胶囊对胎儿的潜在风险。