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马昔腾坦副作用

1.常见不良反应(发生率≥3%且高于安慰剂):

贫血(13%vs3%)、鼻咽炎/咽炎(20%vs13%)、支气管炎(12%vs6%)、头痛(14%vs9%)、流感(6%vs2%)、尿路感染(9%vs6%)。

2.严重不良反应:

肝毒性(ALT/AST升高>8×ULN发生率2.1%vs0.4%)、体液潴留、血红蛋白降低、精子数量减少。

上市后报告:血管性水肿、过敏反应、低血压、鼻充血、肝损伤。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410

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马昔腾坦

适应症:马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHOGroupI),以降低疾病进展风险及因PAH住院的风险。有效性基于一项长期研究,纳入患者主要为WHO功能分级II-III级,包括特发性/遗传性PAH(57%)、结缔组织疾病相关PAH(31%)及先天性心脏病修复术后PAH(8%)。

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