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尼拉帕利治疗效果

尼拉帕尼是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,被广泛应用于卵巢疾病、输卵管疾病和原发性腹膜疾病的治疗中。

1.试验设计

主要终点是同源重组缺陷患者和总体人群的无进展生存期(PFS),在接受随机分组治疗的733例患者中,有50.9%的患者患有同源重组缺陷的细胞。

2.试验结果

在总体人群中,尼拉帕利组和安慰剂组的无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月,而患有同源重组缺陷细胞的患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期位21.9个月,显著长于安慰剂组的10.4个月。在24个月的中期分析中,尼拉帕尼组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。最常见的3级或以上不良反应是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年04月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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适应症:适用于有复发性表皮卵巢疾病、输卵管疾病、原发性腹膜疾病的成年患者的维持治疗。

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