
尼麦角林片是由日本田边三菱研发的半合成麦角生物碱衍生物,该药物于1972年在意大利首次获批上市,主要用于改善脑功能及治疗脑血管疾病相关认知障碍。2005年,尼麦角林片正式获准在中国上市,目前国内已有包括昆山龙灯瑞迪制药、北京福元医药等在内的多家药企获得生产批文,市场竞争较为激烈。该药物在全球范围内应用广泛,在中国也已经被纳入医保目录。
尼麦角林(Nicergoline Tablets)是一种半合成麦角生物碱衍生物,由日本田边三菱研制,于1972年在意大利首次获批上市,2005年经国家药品监督管理局批准在中国上市。该药物在临床上有多种应用,以下为详细介绍。
尼麦角林
脑梗塞后遗症患者(发病6个月内启动治疗疗效更佳)。轻中度血管性痴呆患者(MMSE评分10-24分)。
规格
10mg(白色薄膜衣片,刻有"10"标识)
30mg(黄色薄膜衣片,刻有"30"标识)
性状
薄膜衣片除去后显白色,片面平整无斑点。
【孕妇】仅在预期获益显著超过胎儿潜在风险时使用,妊娠中晚期禁用。
【哺乳期女性】哺乳期间禁用,药物可分泌至乳汁。
【生殖潜力人群】育龄女性治疗期间应采取有效避孕措施。
【儿童使用】18岁以下患者安全性及有效性未确立,禁用。
【老年人使用】无需调整剂量,但需加强体位性低血压监测。
【肾功能损害】肌酐清除率<30ml/min者最大日剂量不超过30mg。
【肝功能损害】说明书中尚未明确,建议中度以上肝损伤患者慎用。
急性中毒处理
症状:严重低血压、心动过缓、意识障碍。
措施:平卧位保持呼吸道通畅,必要时静脉注射多巴胺维持血压。
支持治疗:监测心电图及血生化指标,避免使用麦角类拮抗剂。
36个月
密封,置阴凉处(≤20℃)保存,避免儿童接触。
吸收:口服生物利用度约5%,达峰时间1.5-2小时。
分布:92%与血浆蛋白结合,血脑屏障通透性低。
代谢:主要经肝脏CYP4502D6酶代谢为活性代谢物MMDL。
排泄:80%经肾脏排泄,终末半衰期3-4小时。
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参考资料: