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帕博西尼新闻

辉瑞2019年4月4日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其帕博西尼新适应症的补充申请,联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+、HER2-晚期或转移性乳腺相关疾病。

帕博西尼是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,也是世界上首个以用于治疗男性乳腺相关疾病的CDK4/6抑制剂。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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适应症:帕博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺相关疾病。

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