1.试验设计:FIGHT-203(NCT03011372)是一项多中心、开放标签、单臂试验,评估了培米替尼在28例伴有FGFR1重排的mln患者中的疗效。
2.试验结果:在有或没有EMD的骨髓母细胞期患者中,根据CR来确定疗效,在4例blast期患者中,2例患者达到CR。在EMD患者中,根据Lugano标准的CR确定疗效。1例患者达到CR。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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发布时间:2025-09-26推荐指数:363