普托马尼片(Dovprela)

普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物，属于硝基咪唑类抗生素，通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成和干扰其能量代谢机制，从而实现杀菌作用。

普托马尼并非单药治疗，而是与贝达喹啉和利奈唑胺联用，组成WHO推荐的短程“BPaL”治疗方案，显著缩短疗程、提高治愈率。作为近年来结核病领域的重要突破，普托马尼已获得美国FDA和多国监管机构的上市批准。

由于普托马尼是一种相对较新的药物，具体的用药指导和注意事项可能需要根据最新的临床指南和个人健康状况做出调整。在使用过程中有任何疑问或担忧，应及时咨询专业医护人员。

(一)主要成分

普托马尼

(二)适应人群

适用于18岁及以上、患有特定耐药肺结核类型的成人患者。

(三)规格和形状

规格：200mg*26片/盒；

性状：200mg，白色至类白色椭圆形，刻有“M”及“P200”字样。

(四)特殊人群用药

【孕妇】无充分人类数据，动物实验显示大剂量可能影响胚胎，仅在收益大于风险时使用。

【哺乳期女性】动物乳汁中有分布，建议避免哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性动物实验中出现精子生成障碍和激素改变，建议评估风险。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】研究中65岁以上人数有限，无法确定是否与年轻人有差异。

【肾功能损害】尚无相关研究，影响未知。

【肝功能损害】尚无研究，谨慎使用。

(五)药物过量

无明确过量处理经验，建议支持性治疗并监测生命体征及QT间期。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

低于30℃(86℉)保存，密封原包装内。

(八)药代动力学

随剂量增加呈近似线性，进食后吸收增强。口服放射性标记后53%经尿、38%经粪便排出，原型药物排泄极少。