帕唑帕尼(VOTRIENT)

帕唑帕尼是由瑞士诺华研发的一种新型口服血管生成抑制剂。

帕唑帕尼在中国上市的时间是2017年3月3日。帕唑帕尼在2009年10月和2010年6月分别在美国和欧盟批准上市。帕唑帕尼已被批准用于治疗全球100多个国家和地区的晚期肾细胞疾病。

2018年10月10日，帕唑帕尼被纳入医保报销范围，使得符合适应症的患者可以享受医保待遇。但医保报销并不是不受限制的，患者想要享受帕唑帕尼的医保报销待遇，需要满足相关的规定和条件。

帕唑帕尼，作为首个获批的靶向晚期软组织肉瘤治疗的药物，由葛兰素史克公司精心研发。这种新型口服血管生成抑制剂以其独特的分子式为CHN₇O₂S，展现了对顽固特定细胞的存活和生长所需新血管生成的强大干扰能力。

(一)主要成分

Pazopanib

(二)适应人群

适用于晚期肾细胞疾病(RCC)以及既往接受过化疗的晚期软组织疾病(STS)的成人患者。

(三)规格和形状

1.规格

瑞士诺华出口印度版：200mg*30片,400mg*30片；印度NATCO版：200mg*30粒,400mg*30粒；孟加拉碧康版：200mg*30粒

2.性状

片剂：200mg，改良胶囊形，灰色或粉红色，薄膜包衣，一面凹印“GSJT”字样。

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用帕唑帕尼可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用帕唑帕尼以评估药物相关风险的可用数据。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。

【哺乳期妇女】尚无数据表明母乳中存在帕唑帕尼或其代谢物，或其对母乳喂养婴儿或产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，女性在使用帕唑帕尼治疗期间以及最后一次给药后的2周内应避免母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】建议有生育能力的女性在使用帕唑帕尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性(包括做过输精管切除术的男性)在治疗期间和最后一剂后至少2周内使用避孕套。

【儿童患者】帕唑帕尼通常不适用于儿童患者，因其可能对出生后早期发育的器官生长和成熟有严重影响。

【老年患者】在65岁及以上的患者和年轻患者之间，帕唑帕尼的有效性没有观察到总体差异。

【肾功能损害患者】不建议肾损害患者调整帕唑帕尼的剂量。

【肝功能损害患者】肝功能损害患者不推荐使用帕唑帕尼。

(五)药物过量

在每日给药2000mg(推荐剂量的2.5倍)和每日给药1000mg(推荐剂量的1.25倍)的3例患者中，各观察到1例剂量限制性毒性(3级疲劳)和3级高血压。提供一般的支持性措施来处理过量用药。血液透析预计不会增强帕唑帕尼的清除，因为帕唑帕尼没有明显的肾脏排泄，并且与血浆蛋白高度结合。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

帕唑帕尼应保存于室温20℃至25℃之间。

(八)药代动力学

达到峰值浓度的中位时间为给药后2至4小时。