帕唑帕尼治疗效果

1.试验设计：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验对帕唑帕尼的疗效进行了评估。未接受过治疗或既往接受过一次基于细胞因子的全身治疗的局部晚期和/或转移性肾*患者，随机(2:1)接受每日一次800mg帕唑帕尼或每日一次安慰剂治疗。

2.试验结果的设定：主要疗效指标为无进展生存期(PFS)。其他结果指标包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间。主要终点PFS的分析是基于在整个试验人群中通过独立放射学审查进行的疾病评估。

3.试验结果：试验证实帕唑帕尼组的无进展生存期(PFS)为9.2个月，而安慰剂组为4.2个月。在方案指定的最终OS分析中，随机分配到帕唑帕尼组的患者的中位OS为22.9个月，安慰剂组的中位OS为20.5个月。