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​曲贝替定(Trabectedin)的用法、禁忌及使用注意事项

药队长   阅读指数:14  发布时间:2025-02-21 17:13:35

曲贝替定(Trabectedin)的用法、禁忌及使用注意事项

用法

推荐剂量与给药方式

曲贝替定的标准推荐剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,持续24小时。治疗需持续至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。具体剂量需根据患者体表面积(BSA)计算。

对于中度肝功能损害患者(胆红素水平为正常值上限的1.5-3倍,AST/ALT≤8倍正常值),剂量需调整至0.9mg/m²。重度肝功能损害患者(胆红素>3倍正常值且AST/ALT>8倍正常值)禁止使用。

预处理要求

每次输注前30分钟需静脉注射地塞米松20mg,以降低过敏反应和药物毒性风险。

药物配制与输注

曲贝替定为冻干粉末,需用20mL无菌水复溶为0.05mg/mL溶液,随后用500mL 0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释。复溶后需在30小时内完成输注,且必须通过带有0.2微米聚醚砜(PES)过滤器的输液器进行中心静脉输注,避免药物外渗导致组织坏死。

禁忌

绝对禁忌人群

以下患者禁止使用曲贝替定:

相对禁忌与限制使用

以下人群需谨慎评估风险收益比:

使用注意事项

不良反应管理

曲贝替定常见不良反应包括中性粒细胞减少(≥20%)、恶心、呕吐及肝功能异常。需采取以下措施:

特殊人群用药

哺乳期女性:治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。
生育期患者:女性需在治疗期间及停药后2个月内采取有效避孕措施,男性需避孕至停药后5个月。
老年患者:需根据肝肾功能及体能状态调整剂量。

药物相互作用

曲贝替定与CYP3A抑制剂(如酮康唑)联用可增加血药浓度,需避免同时使用;与CYP3A诱导剂(如利福平)联用可能降低疗效。联合其他骨髓抑制药物时,需加强血液学监测。

贮存与有效期

未开封的曲贝替定需避光保存于2-8℃冰箱,禁止冷冻。复溶后溶液在室温下可稳定24小时,冷藏保存不超过7天。药物有效期为24个月。

经济成本参考

土耳其原研药规格为1mg/瓶,单价约1354美元。标准疗程(4次治疗)的药品费用约为5416美元,叠加物流及医疗服务费用后,总成本可能超过8000美元。

风险提示

曲贝替定为细胞毒性药物,需在具备急救条件的医疗中心由专业人员操作。治疗期间需密切监测心脏功能(每2-3个月超声心动图)及肌肉毒性指标,及时调整治疗方案。

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