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曲贝替定(Trabectedin)的标准用法用量

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗特定软组织肉瘤的烷化剂类抗肿瘤药物,其规范使用需严格遵循剂量方案、特殊人群调整及储存要求。本文将从标准用法用量、特殊人群用药及储存条件三方面系统阐述,为临床合理应用提供依据。

一、曲贝替定(Trabectedin)的标准用法用量

1、给药方案‌:

(1)、剂量‌:推荐剂量为1.5mg/m²体表面积,每3周一次,通过中心静脉导管持续静脉输注24小时。

(2)、预处理‌:每次给药前30分钟需静脉注射地塞米松20mg,以降低不良反应风险。

(3)、剂量调整‌:出现不良反应时需阶梯式减量(首次减至1.2mg/m²,二次减至1.0mg/m²),严重毒性需永久停药。

2、禁忌与监测‌:

(1)、禁忌症‌:血清胆红素>正常值上限或AST/ALT>2.5倍上限者禁用。

(2)、关键监测指标‌:每次给药前需检测中性粒细胞计数、肝功能(ALT/AST)、肌酸激酶(CPK)及左心室射血分数(LVEF)。

二、曲贝替定(Trabectedin)特殊人群的用法用量

1、肝肾功能不全患者‌:

(1)、肝功能不全‌:轻度损伤(Child-PughA)无需调整剂量;中度(Child-PughB)需减量;重度(Child-PughC)禁用。

(2)、肾功能不全‌:轻中度(肌酐清除率30-89mL/min)无需调整;重度(<30mL/min)数据不足,需谨慎使用。

2、妊娠与哺乳期‌:

(1)、妊娠期‌:禁用,可能致胎儿损害,需治疗期间及末次给药后2个月内有效避孕。

(2)、哺乳期‌:禁用,药物可能经乳汁分泌。

3、老年与儿童患者‌:

(1)、老年患者‌(≥65岁):无需调整剂量,但需加强不良反应监测。

(2)、儿童患者‌:18岁以下人群安全性未确立,不推荐使用。

三、曲贝替定(Trabectedin)储存与配制要求

1、储存条件‌;

(1)、未开封药品‌:需冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F),避免冷冻。

(2)、配制后溶液‌:需在30小时内使用完毕,且稀释后溶液需在24小时内完成输注。

2、配制规范‌:

(1)、使用无菌技术,每1mg粉末以20mL无菌注射用水溶解,进一步稀释于500mL0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中。

(2)、需通过0.2微米聚醚砜(PES)过滤器输注,避免外渗导致组织坏死。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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