日本降高血脂药(Bezatol)

日本KISSEI苯扎贝特降高血脂药是有日本橘生制药株式会社(Kissei Pharmaceutical Co.Ltd)，苯扎贝特目前已经在日本上市作为常用的降血脂药物用于治疗高脂血症。

苯扎贝特能够有效降低血液中的甘油三酯和胆固醇水平，帮助患者管理高脂血症。目前日本版本的苯扎贝特尚未在国内上市，但国内已有苯扎贝特的仿制药物可供患者选择进行替代治疗。

日本降血脂药广泛应用于高脂血症的临床治疗，药品说明书是了解其成分、适应症、用法用量和注意事项的重要依据。通过对说明书内容的系统梳理，有助于患者在用药过程中掌握基本信息，提升安可靠性和疗效。

(一)主要成分

苯扎贝特主要通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)改善血脂状况。

(二)适应人群

本品为处方药，仅限成人使用，需在确诊高脂血症后考虑应用。

(三)规格

片剂，100mg×10片(PTP)×10板；500片装；200mg×10片(PTP)×10板；500、1000片装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁止使用，可能致畸或增加风险。

【哺乳期女性】需权衡母乳哺育与治疗获益，考虑停药或停乳。

【儿童使用】未做儿童临床试验，儿童使用尚未明确。

【老年人使用】应由低剂量起始，密切监测肝肾功能及其他合并症。

【肾功能损害】人工透析或Scr ≥2.0mg/dL者禁用；其他肾功能不全者应严格按上述剂量调整并监测。

【肝功能损害】既往肝损害者血中浓度可升高，用药需谨慎，监测肝功能。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

室温保存(15℃–25℃)，避免潮湿。

(八)药物相互作用

1、HMG-CoA还原酶抑制剂(如普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀等)

临床表现：易发生伴急性肾功能恶化的横纹肌溶解症，出现肌痛、乏力、CK及肌红蛋白升高；如发生应立即停用。

机制：肾功能异常患者中，两药合用增加肌病风险。

2、抗凝血药(华法林)

措施：监测凝血酶原时间，出血时调整剂量或停药。

机制：本品增加华法林作用位点亲和性，增强抗凝效应。

3、磺酰脲类降糖药(格列本脲、格列吡嗪等)

临床：可出现低血糖症状(冷汗、饥饿感、心悸)，需调整降糖药剂量。

机制：与本品竞争白蛋白结合位点，游离浓度升高。高龄者尤应注意。

4、胰岛素

可增强降糖作用，监测血糖并视情况调整剂量。

5、环孢素

可加重肾损害，需监测肾功能指标(Scr、BUN)。

阴离子交换树脂(考来替泊)

可能延迟或减少本品吸收，应用时应错开≥2小时给药。

(九)药代动力学

单次200mg经口后，Tmax约4.5h，Cmax约3.45μg/mL，半衰期约3.0h。连续给药7日可于第2日达稳态。