日本脑循环·代谢改善剂(Nicergoline)

日本脑循环·代谢改善剂的研发公司为日新制药株式会社。关于上市时间，这类药物在日本本土多已通过厚生劳动省审批上市，具体时间因品种而异；国际方面，需通过各国药监机构认证，欧美上市时间晚于日本，部分药物可能尚未获批。

医保方面，日本国内多被纳入国民健康保险体系，患者可报销部分费用；在中国，是否进入医保需视国家医保谈判结果，目前部分同类进口药已纳入医保目录，但具体品种需查询最新版医保清单。患者用药前建议咨询医生或医保部门，明确自付比例及报销范围。

日本脑循环·代谢改善剂是日本医药领域的重要研发方向，旨在通过优化脑血流、促进神经细胞代谢来治疗脑血管疾病及认知障碍。

(一)主要成分

尼麦角林

(二)适应人群

成人脑梗死后遗症伴慢性脑循环障碍患者。

(三)规格和性状

规格：每片含尼麦角林5mg。

性状：白色薄膜衣片，直径6.1mm，厚度2.5mm，片重76mg。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示可能抑制胎儿发育。仅在治疗获益显著高于风险时使用，妊娠期间需严格评估。

【哺乳期女性】动物实验表明药物可经乳汁分泌。权衡母乳喂养与治疗必要性，必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】缺乏儿童临床试验数据。安全性未确立，不推荐使用。

【老年人使用】生理功能减退可能增加不良反应风险。需减量并加强监测。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】肝功能异常可能影响药物代谢。密切监测肝功能，必要时调整剂量。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

室温保存。

(八)药代动力学

吸收与代谢：日本脑循环·代谢改善剂口服后主要代谢为活性产物MDL，生物利用度与参比制剂(サアミオン錠)具有生物等效性。

关键参数：

达峰时间(Tmax)：约2.46小时。

半衰期(T1/2)：约7.3小时。

个体差异：血药浓度及药动学参数可能受试验条件及受试者个体差异影响。