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瑞维美尼用法用量

1.患者选择

需通过骨髓细胞检测确认KMT2A重排,目前无FDA批准的伴随诊断试剂。

2.推荐剂量

成人及≥40kg患者:

未联用强CYP3A4抑制剂:270mg口服,每日2次,

联用强CYP3A4抑制剂:160mg口服,每日2次。

<40kg患者:

基于体表面积(BSA)调整剂量,

未联用强CYP3A4抑制剂:160mg/m²,每日2次,

联用强CYP3A4抑制剂:95mg/m²,每日2次,

起始条件:白细胞计数(WBC)<25Gi/L方可开始治疗。

3.给药方案

时间:每日固定时间给药,间隔约12小时。

饮食要求:空腹或与低脂餐(≤25%脂肪,约400卡路里)同服。

4.剂型处理

整片吞服,勿切割或咀嚼。

若无法吞咽,可压碎分散于水中,2小时内服用。

漏服处理:当日尽快补服,且距下次剂量≥12小时;次日恢复原计划。

5.剂量调整(基于不良反应)

分化综合征:暂停给药,给予全身性皮质类固醇(如地塞米松),症状缓解后恢复原剂量。

QTc延长:

QTc>480~500msec:暂停→纠正电解质→恢复原剂量。

QTc>500msec或较基线增加>60msec:暂停→纠正电解质→降低剂量后恢复。

危及生命的心律失常:永久停药。

其他≥3级非血液学毒性:暂停至恢复≤1级,根据复发情况调整剂量。

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免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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适应症:用于治疗≥1岁成人和儿童患者的复发或难治性急性白血病,且经检测确认存在KMT2A基因重排。

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