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‌司拉德帕(seladelpar)副作用

1.常见不良反应(发生率≥5% 且高于安慰剂)

包括头痛、腹痛、恶心、腹胀、头晕。胃肠道不良反应多为轻至中度,通常无需停药。

2.较少见不良反应

包括消化不良、皮疹、脱发、贫血、咳嗽。

3.严重不良反应

骨折:临床试验中,4%的‌司拉德帕治疗患者发生骨折,安慰剂组无骨折事件。用药期间需关注骨折风险,并按现行诊疗标准监测骨健康。

肝测试异常:高于推荐剂量(如50mg或200mg每日1次)时,可出现剂量相关性血清转氨酶(AST、ALT)升高,停药后可恢复至治疗前水平。10mg每日1次用药未呈现类似转氨酶升高模式。

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‌司拉德帕

‌司拉德帕(seladelpar)

适应症:‌司拉德帕适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,可与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA应答不足的患者,或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。

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