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索拉非尼(Sorafenib)新闻

公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知:

亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

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索拉非尼

索拉非尼(Sorafenib)

适应症:治疗不能手术的晚期肾细胞、肝细胞疾病。以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺疾病。具体建议您咨询药队长医学顾问。

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