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索拉非尼新闻

公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知:

亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

如果您想要了解更多关于索拉非尼的信息,可以添加药队长医学顾问为好友免费咨询或者通过免费在线提问获取信息。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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适应症:治疗不能手术的晚期肾细胞、肝细胞疾病。以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺疾病。具体建议您咨询药队长医学顾问。

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