塞利尼索(selinexor)注意事项

塞利尼索，作为一种新兴的治疗选择，为众多患者带来了新的希望之光，尤其在多发性骨髓疾病和某些类型的淋巴疾病的治疗中展现出了显著疗效。

1.血小板减少

塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症，并可能导致出血。血小板减少是修改剂量的主要原因。

2.嗜中性白血球减少症

塞利尼索可导致危及生命的中性粒细胞减少症，潜在增加感染风险。在接受每周一次塞利尼索100mg治疗的多发性骨髓疾病患者中，48%的患者报告了中性粒细胞减少症，12%的患者报告了严重的中性粒细胞减少症。

3.胃肠毒性

塞利尼索可导致严重的胃肠道毒性。在DLBCL患者(n=134)中，80%的患者出现胃肠道毒性，13%的患者出现3级或4级胃肠道毒性。

4.血钠过少

塞利尼索可导致严重或危及生命的低钠血症。在接受每周一次治疗的多发性骨髓疾病患者中，58%的患者出现低钠血症，14%的患者出现3-4级低钠血症。任何级别的低钠血症首次发作的中位时间为21天，3或4级低钠血症首次发作的中位时间为22天。

5.严重感染

塞利尼索可导致严重和致命的感染。这些感染大多与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。

6.神经毒性

塞利尼索可导致危及生命的神经毒性，在接受每周一次塞利尼索100mg治疗的多发性骨髓细胞患者中，26%的患者出现了神经系统不良反应(不包括周围神经病变)，包括头晕、晕厥、意识水平下降、眩晕、健忘和精神状态改变(包括谵妄和意识模糊状态)，3.6%的患者出现了严重事件(3-4级)。首次事件的中位时间为29天。2.1%的患者因神经系统不良反应而永久停药。

7.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究数据及其作用机制，孕妇服用塞利尼索会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕动物施用塞利尼索导致结构异常和生长改变，暴露量低于临床上建议剂量时出现的情况。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖能力的女性和有生殖能力女性伴侣的男性在接受塞利尼索治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

8.白内障

塞利尼索治疗期间出现新的白内障发作或恶化。在接受每周一次塞利尼索100mg治疗的多发性骨髓疾病患者中，22%的患者报告了需要临床于预的新发或恶化白内障的发生率。在塞利尼索治疗开始时出现白内障的患者中，新发白内障的中位时间为228天，白内障恶化的中位时间为237天。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。