2024年1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
据诺和诺德提供的资料,诺和忻是目前(截至2024年1月)全球首个且唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),其获批标志着GLP-1RA类药物进入口服时代。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051。
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