塞瑞替尼是一种新型、强效且高选择性的二代ALK抑制剂,具有穿透血脑屏障的能力,不仅能够治疗对克唑替尼耐药的非小细胞肺部疾病患者,而且对30%~50%的脑转移患者也能发挥显著的疗效。这一特性使其在同类药物中脱颖而出,成为医生和患者的新选择。
塞瑞替尼自2014年在美国首次获批上市以来,已经在全球多个国家获得批准,并积累了丰富的临床经验。在中国,塞瑞替尼于2018年获批上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞患者。近年来,随着国内对ALK抑制剂需求的不断增长,塞瑞替尼的市场规模也在持续扩大。国内药企也在积极布局ALK抑制剂领域,多款同类药物正处于临床研发阶段。未来,随着更多药物的上市和临床数据的积累,非小细胞患者的治疗选择将更加多样化,治疗效果也将得到进一步提升。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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