新京报记者查询国家药监局数据库，原研药司替戊醇尚未在国内上市。2022年4月，石四药集团提交司替戊醇干混悬剂的上市申请，同年5月被纳入优先审评审批程序，是国内独家申报该品种的企业。
相关临床实验数据表明，司替戊醇能够显著降低Dravet综合征患者全身性阵挛发作或强制阵挛发作的频率，对改善患者的生存质量和延长生存时长有显著疗效。
2025年7月27日，石四药集团的司替戊醇干混悬剂500mg及250mg规模的产品首仿获批上市。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709
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