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塔奎妥单抗注意事项

塔奎妥单抗(Talquetamab)在治疗复发或难治性多发性骨髓疾病方面具有显著疗效,但使用时需注意多种因素。患者在接受治疗前,应充分了解可能的副作用,确保在医疗监护下使用。特别是对于存在免疫系统异常或其他基础疾病的患者,合理评估风险并定期监测,可有效降低治疗相关并发症的发生率。

1、细胞因子释放综合征(CRS)

详细告知患者可能出现的症状(如发热、低血压、寒战、低氧血症等),并强调在发生症状时及时就医。建议在step-up剂量期间及首次给药后48小时内密切监控患者病情,必要时住院观察。

2、神经系统毒性(包括ICANS)

指导患者及家属认识神经系统毒性症状,如头痛、意识模糊、运动协调障碍等。患者在治疗期间及48小时内应避免驾驶或操作重型机械,若出现新发神经症状应立即就医。

3、口腔毒性及体重下降

建议患者密切关注口腔健康,一旦出现味觉改变、口干或其他口腔症状应及时就医,并可能需营养师干预。

4、感染风险及细胞减少

需监测患者感染迹象及血常规指标变化,对于中性粒细胞减少或血小板降低的患者,提前采取预防性措施。

5、肝功能监控

定期检测肝功能指标,出现异常时应评估是否与药物相关,并考虑适当的剂量调整或治疗中断。

6、患者教育与告知

强调患者在使用本药期间须持有并随身携带由REMS项目发放的患者钱包卡,随时向医务人员展示,以便在出现不良反应时获得及时处理。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342

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塔奎妥单抗

适应症:适用于治疗复发或难治性多发性骨髓血液疾病患者,尤其是经过至少三种先前系统性治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)治疗失败的患者

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