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坦罗莫司治疗效果

临床研究表明,坦罗莫司能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。坦罗莫司的安全性在临床上得到了验证,但也可能引起一些不良反应,患者应注意。

1.试验设计

目前各种靶向疾病特异性疗法已获得批准,表明在转移性肾细胞癌(mRCC)患者中,与干扰素-α(IFN-α)治疗相比,其生存获益。

2.试验方法

本研究是一项对照、开放、前瞻性和部分回顾性的随机研究,包括60名年龄不超过65岁的患者,分为实验组和对照组,每组包含30名患者。实验组患者接受替西罗莫司治疗。对照组由同期疾病患者组成,接受IFN-α治疗。在给药的第一年监测两组的治疗效果。

3.试验结论

在替西罗莫司给药期间监测肾功能参数证明该治疗对其余肾功能没有显著影响。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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适应症:坦罗莫司用于晚期肾细胞疾病的治疗。

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