这是一项开放标签I期研究,本研究评估了复发/难治性SCLC患者的塔拉妥单抗治疗效果。主要终点是安全性。次要终点包括根据改良RECIST1.1评估的抗**活性、总生存期和药代动力学。
剂量探索组(0.003至100mg;n=73)和扩展组(100mg;n=34)中有107名患者接受了塔拉妥单抗治疗。
探索性分析表明,选择增加DLL3表达可以增加临床益处。对于接受过大量治疗的SCLC患者,塔拉妥单抗表现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效持久性。目前正在对这种有前景的分子进行进一步评估。
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