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替沃扎尼用法用量

1.推荐剂量

标准剂量:1.34mg口服,每日一次(空腹或餐后均可),连续服用21天后停药7天(28天为一周期),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

漏服处理:若漏服,应在下次计划时间补服,禁止同一天内服用双倍剂量。

2.剂量调整(基于不良反应)

高血压:

3级(持续抗高血压治疗仍无法控制):暂停用药,待血压降至≤2级后恢复治疗并减少剂量至0.89mg。

4级(严重高血压或高血压危象):永久停药。

心脏衰竭:

3级:暂停用药至症状改善至0-1级或基线水平,恢复后考虑减量或停药。

4级:永久停药。

动脉血栓事件(如心肌梗死、中风):任何级别均需永久停药。

出血事件(3-4级):永久停药。

蛋白尿(≥2g/24小时):暂停用药至蛋白尿≤2g/24小时,恢复后减量;若出现肾病综合征则永久停药。

其他不良反应(持续或不可耐受的2-3级或4级实验室异常):暂停用药至症状缓解后减量;4级不良反应需永久停药。

肝功能不全患者的剂量调整

中度肝损伤(总胆红素>1.5-3倍ULN且AST任意值):剂量调整为0.89mg,按21天治疗/7天停药周期给药。

重度肝损伤(总胆红素>3-10倍ULN):避免使用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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替沃扎尼

适应症:替沃扎尼(Fotivda)适用于治疗经过两种或更多种先前系统性治疗后复发或难治性晚期肾细胞疾病(RCC)的成年患者。

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