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维甲酸胶囊注意事项

胚胎/胎儿毒性

育龄女性治疗期与末次用药后1个月需采取双重有效避孕;合并说明男性伴侣在治疗期与停药后1周采取避孕措施。

分化综合征

一旦出现提示征象,立即给予大剂量糖皮质激素并监护;中重度者可暂缓用药直至缓解。

诊断确认

形态学可先启动治疗,但须尽快以细胞遗传/分子层面确认;未证实特异标志者不建议继续。

白细胞增多

基线WBC>5×10⁹/L风险增高;根据临床评估考虑加用细胞毒药。

颅内高压

避免与四环素类等同类不良反应药物合用。

血脂异常

治疗前与治疗中定期监测空腹甘油三酯、总胆固醇。

肝毒性

治疗前与治疗中按需监测肝功;当转氨酶>ULN的5倍时,可考虑暂缓,待恢复后再评估。

血栓事件

治疗首月可见;避免与抗纤溶药联用。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

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适应症:用于诱导缓解:成人与≥1岁儿科的急性早幼粒细胞白血病(APL),需检测到t(15;17)易位或PML/RARα融合表达;适用于对蒽环类化疗不应答、复发或不宜接受蒽环方案者。

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