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沃拉诺森‌注意事项

1.血小板监测

用药前及治疗期间需密切监测血小板计数,患者需立即报告异常出血(瘀点、自发性瘀伤、结膜出血等)、剧烈头痛或颈强直。

2.肾毒性监测

以下情况需停药:

每3个月行尿试纸检查,若蛋白阳性需进一步评估(血清肌酐、24小时尿蛋白定量);

24小时蛋白尿≥500mg;

血清肌酐升高≥0.3mg/dL(26.5μmol/L)且超正常上限;

估算肌酐清除率≤30mL/min/1.73m²。

3.肝毒性监测

以下情况需停药:

ALT或AST单次升高>8倍正常上限;

ALT或AST升高>5倍正常上限且持续≥2周;

转氨酶升高伴总胆红素>2倍正常上限或INR>1.5。

4.其他

低体重(<70kg)患者更易发生血小板减少,需加强监测;

合并抗血小板药、NSAIDs或抗凝药者,血小板<75×10⁹/L时需考虑停药,<50×10⁹/L时必须停药;

沃拉诺森不含显著钠(<1mmol/剂),低钠饮食患者可安全使用。

1.代谢相关

不通过CYP酶系统代谢,与CYP底物、诱导剂或抑制剂联用无显著药代动力学相互作用。

2.临床联用数据

与贝特类、鱼油联用未发现药效或药代动力学异常,但数据有限。

3.风险组合

与抗血小板药、NSAIDs、抗凝药联用可能增加出血风险,血小板<75×10⁹/L时需考虑停药,<50×10⁹/L时必须停药;

与肝毒性药物(如对乙酰氨基酚)联用的影响未知,若出现肝毒性体征需停用肝毒性药物。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_en.pdf

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适应症:适用于经基因确诊的家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者。

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