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沃拉西德尼注意事项

1.肝毒性

可导致ALT、AST、GGT显著升高甚至肝衰竭,需治疗前及前两个月每两周、此后每月监测肝功能。

2.胚胎-胎儿毒性

动物实验证实可能造成胎儿发育异常,务必避孕。

3.激素避孕失效

本品可降低激素避孕药物浓度,应改用非激素避孕措施。

4.癫痫风险

有发生癫痫发作的风险,特别是在既往有癫痫史者应加强监测。

5.长期使用监测

超过6个月使用的患者比例高,应持续监控不良事件。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784

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沃拉西德尼

适应症:沃拉西德尼适用于经手术(包括活检、次全切除或全切除)后确诊的具有易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形胶质细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人及12岁及以上儿童患者。

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