维利西呱,通过激活可溶性鸟苷酸环化酶(sGC),促进环磷酸鸟苷(cGMP)的生成,有效改善心肌和血管功能,降低心衰患者的住院风险和心血管风险。
维利西呱是一项随机、平行组、安慰剂对照、双盲、事件驱动的多中心试验,比较了维利西呱和安慰剂在5050名有症状的慢性心力衰竭和左心室射血分数低于45%的成年患者的疗效。
该实验的主要终点是首次心血管时间或因心力衰竭住院的综合时间风险。
根据时间、事件分析,维利西呱在降低心血管或心力衰竭住院风险方面优于安慰剂,在研究过程中,与安慰剂相比,维利西呱的年化绝对风险降低了4.2%。维利西呱治疗效果反映了心血管和心力衰竭住院的减少。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214377