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维莫非尼治疗效果

1.试验设计:在一项单臂、多中心、多国试验中,安排132名之前至少接受过一次全身治疗的BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者,每天两次口服维莫非尼960mg。

2.试验结果:经独立审查委员会(IRC)评估,已确认的最佳ORR(总缓解率)为52%。有3个完全缓解(2.3%)和66个部分缓解(50.0%)。中位缓解时间为1.4个月,75%的缓解发生在治疗的1.6个月。经独立审查委员会的中位缓解持续时间为6.5个月。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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适应症:适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。

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