在使用喜保宁之前,患者和医生都应充分了解其注意事项,并严格按照要求执行。了解并遵循其注意事项,可以最大限度地减少用药过程中的安全隐患。
喜保宁可能损害中央视网膜,严重时可导致永久性失明,且无法确定避免此风险的剂量。建议成人和儿童患者在用药期间进行视野检查,其他检测包括电生理、视网膜成像等。无法检测的患者可根据医生判断继续治疗。喜保宁不应用于已有不可逆视力丧失或高风险的患者,也不应与可能导致严重眼科副作用的药物合用。
由于失明风险,喜保宁只能通过Vigabatrin-REMS计划获得。计划要求包括处方医师的认证、患者的参与,以及经过认证的药房配药。
在接受喜保宁治疗的婴儿中观察到MRI信号异常,涉及多个脑部区域。成人患者无需常规MRI监测,因为无证据表明喜保宁会引起成人MRI改变。
婴儿尸检显示与喜保宁相关的肌内水肿。成人**患者的MRI和诱发电位研究未发现明显异常。
喜保宁的用药注意事项内容较多,具体可以通过药物说明书或者在线咨询药队长医学顾问获得相应解答。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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