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西米普利单抗适应症

1.皮肤鳞状细胞癌(CSCC)

用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC),且患者不适合接受根治性手术或根治性放疗。

2.基底细胞癌(BCC)

用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC或mBCC),且患者既往接受过hedgehog通路抑制剂治疗或不适合使用hedgehog通路抑制剂。

3.非小细胞肺癌(NSCLC)

与铂类化疗联合,用于一线治疗无EGFR、ALK或ROS1异常的局部晚期(不适合手术切除或根治性放化疗)或转移性NSCLC成人患者。

单药用于一线治疗肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%,经FDA批准检测确认]、无EGFR、ALK或ROS1异常的局部晚期(不适合手术切除或根治性放化疗)或转移性NSCLC成人患者。

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免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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适应症:适用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌,以及局部晚期或转移性非小细胞肺癌(可联合化疗或单药治疗高PD-L1表达患者)。

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