西米普利单抗(Cemiplimab)用法用量

1.NSCLC患者选择

对于单药治疗NSCLC的患者，需根据肿瘤细胞PD-L1表达水平(TPS≥50%)选择，检测需使用FDA批准的试剂。

2.推荐剂量

本品为静脉输注给药，稀释后输注时间为30分钟。具体剂量如下：

CSCC和BCC：350mg，每3周1次，持续至疾病进展、出现不可接受的毒性或最长24个月。

NSCLC：350mg，每3周1次，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

与其他药物联用(如铂类化疗)时，需同时参考联用药物的处方信息。

3.不良反应的剂量调整

本品不推荐剂量减少，主要通过暂停或永久停药处理不良反应，具体如下：

严重(3级)免疫介导不良反应：通常暂停给药。

危及生命(4级)免疫介导不良反应、需全身免疫抑制治疗的复发性3级免疫介导反应，或皮质类固醇无法在12周内减至相当于泼尼松10mg/天或以下：永久停药。

更多特殊不良反应的剂量调整应参照完整说明书。

4.制备和给药

检查：给药前目视检查，溶液应为澄清至微乳光、无色至淡黄色，可能含微量半透明至白色颗粒；若浑浊、变色或含其他颗粒，需丢弃。

制备：不可摇晃；从单剂量瓶中抽取7mL，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，使终浓度为1-20mg/mL；轻轻倒置混合，不可摇晃；丢弃未使用部分。

储存：稀释后溶液可在室温(≤25℃)下保存不超过8小时(从制备至输注结束)，或在2-8℃冷藏不超过10天；输注前需恢复至室温，不可冷冻。

给药：通过含0.2-5μm无菌滤器的静脉管路输注，时间30分钟。