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西米普利单抗注意事项

1.免疫介导不良反应监测

治疗前及期间定期检测肝酶、肌酐、甲状腺功能;如出现疑似症状(如咳嗽、腹泻、黄疸、皮疹等),需排除感染等其他病因,及时给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂,根据严重程度调整给药。

2.输液相关反应处理

输注时监测症状,根据严重程度中断、减慢输注或永久停药。

3.HSCT风险

接受HSCT前后使用本品可能增加严重并发症风险,需权衡利弊并密切监测。

4.胚胎-胎儿毒性

可能致胎儿伤害,女性患者治疗期间及最后一剂后4个月需避孕;告知孕妇潜在风险。

5.药物储存与制备

严格遵循储存条件(2-8℃冷藏,避光,不冷冻、不摇晃)及制备流程,避免污染。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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适应症:适用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌,以及局部晚期或转移性非小细胞肺癌(可联合化疗或单药治疗高PD-L1表达患者)。

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