1.试验设计：这项随机、开放标签、多中心、3期临床试验在21个国家/地区招募了经中心病理学证实的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，这些患者接受过一种或多种含利妥昔单抗的治疗。
2.试验结果的设定：对于结果的主要假设是伊布替尼与替西罗莫司相比可显著改善无进展生存期。
3.试验结果：与替西罗莫司相比，伊布替尼治疗在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中的无进展生存期和耐受性更好。这些数据进一步支持了伊布替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤中的积极获益风险比。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552
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