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依帕司他副作用

重大不良反应

血小板减少(发生率不明)。

急性重症肝炎、肝功能障碍、黄疸、肝衰竭:说明书报告有剧症肝炎(发生率不明),以及伴随显著AST/ALT升高的肝功能障碍(发生率低于0.1%),黄疸和肝不全也有报告(发生率不明)。一旦出现明显肝酶升高或黄疸,应停止用药并按临床处理。

其他不良反应

过敏反应

皮疹、瘙痒、红斑、水疱等(发生率分类在说明书中呈列,部分为发生率不明)。

AST/ALT、γ-GTP升高(有记录,部分项目发生率低于0.1%);胆红素升高(发生率不明)。

消化道

腹痛、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、反酸等(不同症状发生率分列)。

泌尿系统

BUN、肌酐升高(发生率分类在说明书中),尿量减少、尿频。

血液学

贫血、白细胞减少等(部分发生率为低频或不明)。

全身/神经肌肉

乏力、头晕、头痛、肌僵硬、无力、四肢疼痛、胸部不适、心悸、浮肿、潮热、麻木、脱发、紫斑、CK升高、发热等(部分发生率不明)。

发生率的具体数值和分类见说明书原表格。遇到疑似严重不良反应,建议停药并进行必要检查、对症处理。

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参考资料:日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999013F1231_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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适应症:用于糖尿病性周围神经病变,改善伴发的主观症状(麻木感、疼痛)、振动觉异常及心率变异性异常;说明书注重在血糖控制仍较高者采用治疗。

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