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盐酸奥扎莫德胶囊注意事项

1.感染风险

治疗期间及停药后3个月内需监测感染症状。避免使用活疫苗。

预防建议:基线淋巴细胞计数检测,活动性感染患者延迟治疗。

2.进行性多灶性白质脑病(PML)

出现神经系统症状(如认知障碍、视力变化)时立即停药并评估MRI。

3.心动过缓与传导延迟

初始滴定可降低心率下降风险。避免联用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂。

4.肝损伤

基线及治疗期间定期监测肝功能。若肝酶≥3倍正常上限,需停药。

5.胎儿风险

孕妇禁用,育龄女性需在治疗期间及停药后3个月采取有效避孕措施。

6.黄斑水肿

糖尿病或葡萄膜炎病史患者风险增加,需定期眼科检查。

7.皮肤恶性肿瘤

基线及治疗期间定期皮肤检查,避免紫外线暴露。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年08月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899

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适应症:盐酸奥扎莫德胶囊适用于成人复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病及活动性继发进展型疾病。还适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎。

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