盐酸米诺环素缓释胶囊(Emrosi)

盐酸米诺环素缓释胶囊(商品名：Emrosi)的原研公司为Journey Medical公司。2024年11月4日，Journey Medical公司宣布，新药Emrosi(盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg)已获得美国FDA批准上市，用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变(丘疹和脓疱)。

目前，国内也有盐酸米诺环素的相关制剂上市，但具体是否包括缓释胶囊剂型以及是否为原研产品，需进一步查询国家药品监督管理局的数据库或相关医药信息平台。

盐酸米诺环素缓释胶囊的说明书详细列出了药品的适应症、剂量、用法及可能的副作用。该药物广泛用于治疗细菌感染，通过缓释技术持续释放药物，确保治疗效果的稳定性。通过阅读说明书，患者可以全面了解如何使用此药，最大化疗效。

(一)主要成分

盐酸米诺环素缓释胶囊的主要成分是盐酸米诺环素，还包括一些辅料如乙基纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素等，用于改善药物的稳定性、流动性和释放特性。

(二)适应人群

仅限成人(≥18岁)玫瑰痤疮患者。

(三)规格

胶囊；本品为缓释胶囊剂，每粒含盐酸米诺环素43.19mg(等同米诺环素40mg)。辅料包括乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素等；胶囊外观为不透明棕红色硬胶囊。

(四)特殊人群用药

【孕妇】本品可透过胎盘，对胎儿骨骼及牙齿发育有潜在不良影响，第二、三孕期禁用；若妊娠中使用，应立即停药并咨询医师。

【哺乳期女性】本品可分泌至乳汁，可能损害婴儿；治疗期间及最后一剂后4天内禁用哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确；建议治疗期间使用有效避孕措施，并在治疗前后咨询医师。

【儿童使用】安全性和有效性未建立，8岁以下儿童禁用；0–8岁牙釉质发育期严禁使用。

【老年人使用】说明书中尚未明确；因老年人可能存在肝肾功能减退，用药前应评估风险/获益并监测。

(五)药物过量

过量可能导致严重胃肠道刺激及中枢神经系统症状。若发生疑似过量，应立即联系毒物控制中心或就近医院急诊处理。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

密封保存于20℃～25℃室温，避免光照、潮湿及高温。包装内干燥剂不可食用，置于儿童无法触及处。

(八)药物相互作用

抗凝药物：可能增强抗凝作用，增加出血风险；

青霉素类抗生素：可能降低疗效；

含铝、钙、镁的抗酸药及含铁制剂：可与米诺环素形成螯合物，减少吸收；

异维A酸类痤疮药：联用可能增加颅内压增高风险。

使用前请告知医师所有正在使用的药物和补充剂，以便评估相互作用风险。

(九)药代动力学

达峰时间(Tmax)约1.5小时(空腹)或4.5小时(餐后)。