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宗格替尼注意事项

1.肝毒性

治疗前、用药后前12周每2周监测肝功能,之后按临床需要监测。根据严重程度中断、减量或停药。

2.左心室功能下降

治疗前评估LVEF,治疗中定期监测。

3.间质性肺病/肺炎

监测呼吸道症状,确诊后按分级中断或停药。

4.胚胎-胎儿毒性

孕期可致胎儿损害,育龄女性需采取避孕措施。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042

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适应症:适用于既往接受过全身治疗的成人不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),且肿瘤存在HER2酪氨酸激酶结构域活化突变,经FDA批准的检测方法确诊。

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