佐妥昔单抗的溶解需选用日本药典中规定的注射用水,取5.0mL。溶解过程中,通过沿着药瓶内壁注入,适当进行搅拌,直至药粉完全融入水中,形成均匀的20mg/mL浓度溶液。
接下来静置小瓶,静待气泡自然消散。整个配制过程严格避开阳光直射,以免对药物的活性成分造成影响。溶解后的佐妥昔单抗溶液,其色泽介于无色至淡黄之间,清澈透明。
稀释药液时,需要将药液缓缓注入生理盐水的输液袋中,确保稀释后的浓度达到2.0mg/mL。整个稀释过程也严格避免阳光直射,以最大限度地保护药物的活性与稳定性。
建议目视检查稀释后的液体,确认其无颗粒物悬浮。一旦发现任何异常,应立即停止使用,并采取相应的处理措施。稀释后的药物需尽快使用,以维持其最佳疗效。在室温下,建议在6小时内完成给药。若需短暂保存,则应置于2-8℃的冷藏环境中,并确保在24小时内使用完毕。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
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