左旋多巴吸入粉剂(levodopa)

左旋多巴吸入粉剂的原研公司为Acorda Therapeutics公司。Inbrija（左旋多巴吸入粉雾剂）已在美国和欧盟获批上市。

左旋多巴吸入粉剂用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗。目前左旋多巴吸入粉剂在国内的上市信息尚未明确，也未查询到医保纳入信息。

左旋多巴吸入粉剂是一种用于帕金森病“关期”症状缓解的药物，说明书详细列出了适应症、用法用量及注意事项。正确解读说明书有助于患者有效地使用该药。本文将对说明书的关键内容进行解析，帮助患者和护理人员更好地理解和应用该药物。

(一)主要成分

左旋多巴吸入粉剂的主要活性成分是左旋多巴，可以弥补帕金森病患者脑内多巴胺降低的问题，缓解其运动障碍症状。

(二)适应人群

本品适用于经长期卡比多巴/左旋多巴治疗且出现药效波动的帕金森病成人患者。须由经验丰富的神经内科或运动障碍专科医师根据患者临床表现及既往用药史确定适应性。

(三)规格

口服悬浮液，规格为givinostat8.86mg/mL，白色至淡黄色混悬液。

(四)特殊人群用药

【孕妇】目前缺乏充分的临床数据证明孕妇使用本品的安全性，建议孕妇在确有需要时，在严格监控及风险告知下使用。

【哺乳期女性】哺乳期妇女使用本品的安全性尚未明确，建议在使用前咨询医师并权衡利弊。

【具有生殖潜力的男性和女性】本品对生殖能力及后代安全性的影响尚未明确，使用前应充分讨论并采取必要的防护措施。

【儿童使用】本品未在18岁以下人群中进行充分的安全性及有效性研究，儿童使用安全性尚不明确，禁用于此年龄组。

【老年人使用】老年患者可能对本品副作用较为敏感，建议在医师指导下根据具体情况调整剂量和监测反应。

【肾功能损害】目前缺乏关于肾功能损害患者使用本品的详细剂量调整指导，使用时应在临床监测下谨慎处理。

【肝功能损害】对于肝功能不全患者，本品的代谢及安全性数据不足，建议在使用前进行风险评估，并密切监测肝功能指标。

(五)药物过量

若发生药物过量，应立即采取以下措施：立即停药，并尽快就医；过量可能表现为肌肉疼痛、全身无力、高热、尿色加深、尿量减少、心率加快或出现晕厥等症状；

在紧急情况下，请拨打急救电话，并向医务人员提供详细用药信息。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

应存放于干燥、避光、室温(20℃～25℃)环境中；

各胶囊应保持在原包装内，直至临用；

避免放置于高温、潮湿或直射阳光的地方；

开封后的吸入器及胶囊请遵循医嘱及时更换，避免影响药效。

(八)药物相互作用

本品在与其他药物合用时可能发生以下相互作用：

1、单胺氧化酶抑制剂

与非选择性MAO抑制剂(如苯乙肼、三氟拉明等)联用，可能引起血压异常升高；

2、抗抑郁药

包括三环类抗抑郁药及其他相关药物可能改变本品代谢，影响疗效；

3、降压药

与β受体阻滞剂、ACE抑制剂、利尿剂等同时使用时，可能加剧低血压风险；

4、镇静药及抗精神病药

可能相互增强中枢镇静或运动异常反应；

5、维生素B6

可能降低本品生物利用度；

6、铁剂或含铁复合维生素

可能影响本品的吸收。

使用合并用药时，建议医师仔细评估相互作用风险，并根据患者具体情况调整治疗方案。

(九)药代动力学

本品通过吸入方式给药，药物经肺泡迅速进入血液循环，起效时间一般在10分钟左右。

吸收：药物在肺部吸收迅速，生物利用度较口服制剂明显提高；

分布：进入血液后迅速分布至全身组织。