别称Abiraterone、泽珂、醋酸阿比特龙片
适应症阿比特龙适用于与强的松联合治疗：转移性去势抵抗前列腺疾病(CRPC)以及转移性高风险去势敏感前列腺疾病(CSPC)。
阿比特龙，是治疗前列腺疾病的重要药物，由强生公司(美国)研制开发。它在2011年获得了美国FDA的批准上市，商品名为“Zytiga”。在国内，强生的阿比特龙于2015年获得CFDA批准上市，主要用于与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺疾病(mCRPC)患者。
阿比特龙在国内已被列入医保目录，成为医保乙类药物，这意味着符合条件的患者在购买时可以获得部分或全部的费用补偿，减轻了患者的经济负担。由于阿比特龙属于高成本药物，其报销比例可能因地区而异，患者在使用时需了解当地的医保政策。
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阿比特龙是一种CYP17抑制剂，化学名称为17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇。它能够有效地抑制雄激素的合成，控制前列腺患者的病情。阿比特龙目前已经在国内上市，本文就阿比特龙的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
Abiraterone
转移性去势抵抗性前列腺疾病(mCRPC)患者和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺疾病(mHSPC)患者。
片剂(500mg)：紫色椭圆形薄膜包衣片剂，一面为“AA”，另一面为“500”。
片剂(250mg)：白色至灰白色，椭圆形片剂，片头一侧刻有“AA250”字样。
【妊娠期】本品不适用于女性。基于本品的作用机制和在动物试验的结果，妊娠或有妊娠可能的妇女禁用本品，因为本品可能会导致胎儿损害，并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用本品的人体数据。
【哺乳期】本品不适用于女性。尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中，以及阿比特龙对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。
【有生殖潜力的人群】目前尚不清楚阿比特龙或其代谢物是否存在于精液中。如果患者与孕妇发生性行为，则需要使用避孕套。如果患者与育龄期女性发生性行为，则要求使用避孕套同时还需使用另外一种有效的避孕方式，如果男性的伴侣为育龄女性，则建议其在本品治疗期间和末次给药后3周内采用有效的避孕措施，本品可能会损害育龄男性的生育能力。
【儿童用药】尚未确定本品用于儿童的有效性和安全性。
【老年用药】老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异，但是不能排除老年患者敏感性更高。
人类过量使用阿比特龙的经验是有限的。阿比特龙药物过量没有特效的解药。如果用药过量，停用阿比特龙，采取一般支持措施，包括监测心律失常和心力衰竭，评估肝功能。
24个月
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)；允许偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。
转移性CRPC患者口服醋酸阿比特龙后，达到最大血浆阿比特龙浓度的中位时间为2小时。稳态下观察到阿比特龙积累，与单次1000mg剂量的醋酸阿比特龙相比，其暴露(稳态AUC)高2倍。
在转移性CRPC患者每日1000mg的剂量下，Cmax的稳态值(平均±SD)为226±178ng/mL，AUC的稳态值为993±639ng.hr/mL。在250mg至1,000mg的剂量范围内，未观察到与剂量比例的重大偏差。然而，当剂量从1,000mg增加到2,000mg时，暴露量并未显著增加(平均AUC增加8%)。
鲁公网安备37010402441285号
