药队长 阅读指数:1 发布时间:2025-05-06 17:14:10
艾拉司群(Orserdu)是一种新型雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗特定类型的乳腺*患者。本文将从药物疗效、价格与医保政策、不良反应三个方面,系统梳理其核心信息,为临床使用和患者选择提供参考。
艾拉司群通过靶向抑制雌激素受体,在晚期乳腺*治疗中展现明显潜力。其适应症明确,用药方案需严格遵循规范。
艾拉司群适用于ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期乳腺*患者。该药通过选择性拮抗ERɑ受体,阻断雌激素信号通路,抑制**细胞增殖。临床试验表明,在内分泌治疗失败后的转移性乳腺*中,艾拉司群可延长无进展生存期。
推荐剂量为每日一次345mg,随餐服用以减轻胃肠道反应。整片吞服,避免破损或咀嚼。若漏服超过6小时或发生呕吐,应跳过剂量次日正常服药。肝损伤患者需调整剂量:Child-Pugh C级禁用,B级减量至258mg,A级无需调整。与CYP3A4抑制剂或诱导剂联用可能影响疗效,需避免合并用药。
艾拉司群的疗效依赖于精准的靶点作用和规范的剂量管理。临床应用中需结合患者个体差异调整治疗方案,以最大化治疗效果。
目前该药尚未进入中国市场,患者需通过特殊渠道获取,价格差异明显。
美国Stemline生产的原研药规格为345mg×28片,售价约13753美元。老挝卢修斯的仿制药提供两种规格:86mg×30片约518美元,345mg×30片约1480美元。仿制药价格仅为原研药的10%-20%,但需关注药品来源的合法性与质量保障。
艾拉司群未通过中国国家药品监督管理局审批,也未纳入医保目录。患者可通过跨境医疗中介或线上平台自费购买,但需承担全额费用。建议选择正规机构获取药物,避免购买非法渠道产品。
价格差异与医保缺失是当前用药的主要障碍。未来若能在国内获批上市并纳入医保,将大幅提升药物可及性。
药物安全性需重点关注代谢异常与特殊人群风险,规范监测可降低不良反应发生率。
超过10%患者出现肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高等症状。实验室异常包括AST/ALT升高、低钠血症等。3-4级高甘油三酯血症发生率为2.2%,需定期监测血脂水平。建议用药前基线检测肝功能与电解质,治疗期间每3个月复查。
孕妇使用可能导致胚胎畸形,需严格避孕至停药后1周。哺乳期妇女禁止用药,避免药物经乳汁传递。老年患者安全性数据有限,75岁以上人群需谨慎评估。肝功能不全者需根据Child-Pugh分级调整剂量,Child-Pugh C级患者禁用。
不良反应管理需贯穿治疗全程。通过预防性措施与动态监测,可在代买疗效的同时控制风险,为患者提供更安全的治疗选择。