奥普杜拉格(Opdualag)用法用量

1.给药方案

推荐剂量：每4周静脉输注一次，剂量为纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg，输注时间30分钟。

治疗周期：持续用药直至疾病进展、出现不可耐受毒性或丧失临床获益。

2.剂量调整

需根据免疫相关不良反应(irAE)的严重程度调整治疗(依据NCI-CTCAEv5分级)。

(1)肺炎

2级(症状性)：暂停给药，直至症状缓解、影像学改善且糖皮质激素治疗完成。

3-4级：永久停药。

(2)结肠炎/腹泻

2-3级：暂停给药，直至症状缓解且糖皮质激素治疗完成(如需)。

4级：永久停药。

(3)肝炎

AST/ALT＞3-5×ULN或总胆红素＞1.5-3×ULN：暂停给药，直至实验室值恢复基线且糖皮质激素治疗完成。

AST/ALT＞5×ULN、总胆红素＞3×ULN，或AST/ALT＞3×ULN伴总胆红素＞2×ULN：永久停药。

(4)心肌炎

2级：暂停给药，直至症状缓解且糖皮质激素治疗完成。

3-4级：永久停药。

(5)其他irAE

3级(首次发生)或复发性3级：暂停给药。

4级、持续性2-3级或糖皮质激素无法减量：泼尼松＞10mg/日等效剂量，永久停药。

3.给药方法

仅限静脉输注，禁止静脉推注或快速注射。

(1)输注液配制

可直接使用未稀释浓缩液，或用0.9%氯化钠注射液/5%葡萄糖注射液稀释。

终浓度范围，纳武利尤单抗3–12mg/mL+瑞拉利尤单抗1–4mg/mL。

总输注体积≤160mL(体重＜40kg者：≤4mL/kg)。

(2)输注前准备

检查溶液是否澄清至乳光、无色至微黄，无可见微粒。

轻柔旋转混匀，禁止震荡。

(3)输注要求

使用含0.2–1.2μm孔径滤器的输液器。

输注结束后用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液冲洗管路。