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泊马度胺

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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泊马度胺的主要成分为泊马度胺,剂型为胶囊剂。该药物在多发性骨髓瘤的治疗领域具有重要地位。作为处方药,泊马度胺的使用需严格遵循医嘱,并密切监测用药过程中,以确保患者获得最佳的治疗效果。

(一)主要成分

泊马度胺

(二)适应人群

本品适用于成人的多发性骨髓瘤患者和卡波西肉瘤患者。

(三)规格和性状

胶囊剂,规格如下:

1mg:蓝盖黄身,标识“POML”/“1mg”

2mg:蓝盖橙身,标识“POML”/“2mg”

3mg:蓝盖绿身,标识“POML”/“3mg”

4mg:蓝盖蓝身,标识“POML”/“4mg”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用于孕妇。该药物属已知致畸药物,动物试验显示显著胚胎毒性和畸形风险。怀孕期间应立即停药并转诊专科医生。

【哺乳期女性】哺乳期禁用。尚无人体乳汁排泄资料,动物实验证实药物可经乳汁排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性:治疗前及期间需持续避孕,治疗前需2次阴性妊娠检测;男性:因药物可通过精液排出,治疗及停药4周内应使用避孕套,且不得捐献精子。

【儿童使用】安全性与有效性尚未确立。两项试验结果未显示明确疗效。

【老年人使用】无显著疗效差异,但≥65岁患者感染风险升高,需加强监测。

【肾功能损害】透析患者AUC升高38%,不良事件风险增加,需减量并于透析后服用。

【肝功能损害】肝功能不全者药物暴露量显著升高,需根据Child-Pugh分级进行剂量调整。

(五)药物过量

无特异性解毒药。泊马度胺可通过血液透析有效清除。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

储存于25℃,可容许15–30℃短期变化。置于原包装中防潮保存。

(八)药代动力学

口服后Tmax为2–3小时;Vd约62–138L,蛋白结合率12–44%,不依赖浓度;主要经CYP1A2、CYP3A4代谢;t½约7.5–9.5小时;口服后,尿中排出73%,粪中15%,2%药物原形排泄;高脂餐延迟Tmax约2.5小时,Cmax降低27%,AUC降低8%。

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参考资料:

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