2024年4月16日,国家药品监督管理局显示,礼来(LLY.US)的巴瑞替尼片新适应症在华获批上市,引发市场广泛关注。巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂,其片剂用法为每日口服1次。
2009年12月,礼来与Incyte达成协议,以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。2017年2月,巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市,用于治疗类风湿性关节炎;2018年在美国获批类风湿关节炎适应症;2019年7月,巴瑞替尼片在中国获批。
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适应症:适用于类风湿关节炎以及斑秃。