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达普司他用法用量

患者用药之前也需要了解达普司他的正确用法用量,切勿自行更改剂量。

1.治疗前和治疗中的贫血、铁储备和肝脏检查的评估

贫血和铁储备的评估

在开始达普司他前,纠正并排除其他贫血原因(如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血)。评估所有患者在达普司他治疗前和治疗期间的铁状态。当血清铁蛋白低于100微g/毫升或血清转铁蛋白饱和度较低时,给予补充铁治疗超过20%。大多数患者在治疗过程中需要补充铁。

肝脏测试

在达普司他开始前评估血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在达普司他治疗期间出现可能与肝脏疾病一致的体征或症状,则重复肝脏检查。

2.重要的剂量信息

个体化给药,并使用最低剂量的达普司他,以减少红细胞输注的需要。不要将高于11g/dL的血红蛋白为目标。

达普司他可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。达普司他应该整个药片吞下去。药片不可以切割、碾碎或咀嚼。

达普司他的给药与透析的时机或类型无关。

如果漏服了一剂达普司他,应尽快服用,除非与下一剂在同一天服用。在这种情况下,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂量。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

3.达普司他推荐起始剂量

接受透析至少4个月的慢性肾脏疾病贫血成人未接受ESA治疗:对于未接受ESA治疗的成人,达普司他的起始剂量基于血红蛋白水平。对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。

4.监测治疗反应和剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测血红蛋白。

调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

5.肝损害的剂量调整

除起始剂量已经为1mg的患者外,中度肝功能损害(Child-Pugh类B)患者将达普司他的起始剂量减少一半。

不建议严重肝功能损害(Child-PughClassC)患者使用达普司他。

6.适度CYP2C8抑制剂联合治疗的剂量调整

服用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,将达普司他的起始剂量减少一半。

在达普司他治疗期间,在开始或停止氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂治疗时监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951

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适应症:达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

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