慢性期CML成人患者推荐剂量为100mg口服,每日1次;对于加速期或爆发期CML,以及Ph+ALL成人患者,推荐剂量为140mg口服,每日1次。药物可在餐前或餐后服用,整片吞服,切勿掰碎、碾碎或咀嚼,以保证制剂完整性和吸收一致性。
儿童用量(基于体重)采用以下分档给药:
体重10kg至<20kg者,日剂量40mg;
体重20kg至<30kg者,日剂量60mg;
体重30kg至<45kg者,日剂量70mg;
体重≥45kg者,日剂量100mg;
对于体重<10kg的儿童,不推荐使用达沙替尼片剂。对于Ph+ALL儿童患者,应于诱导化疗第15日开始给予达沙替尼,并持续治疗至2年;若无法耐受或出现疾病进展,应相应调整或停药。
避免与强CYP3A4抑制剂合用,必要时应进行剂量减少;
避免与强CYP3A4诱导剂合用,若不可避免,可考虑在严密监测下适当增加剂量;
同时使用抗酸药时,应与达沙替尼错开给药时间≥2小时;切勿与H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂同时服用。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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