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达沙替尼用法用量

1.推荐剂量

慢性期CML成人患者推荐剂量为100mg口服,每日1次;对于加速期或爆发期CML,以及Ph+ALL成人患者,推荐剂量为140mg口服,每日1次。药物可在餐前或餐后服用,整片吞服,切勿掰碎、碾碎或咀嚼,以保证制剂完整性和吸收一致性。

儿童用量(基于体重)采用以下分档给药:

体重10kg至<20kg者,日剂量40mg;

体重20kg至<30kg者,日剂量60mg;

体重30kg至<45kg者,日剂量70mg;

体重≥45kg者,日剂量100mg;

对于体重<10kg的儿童,不推荐使用达沙替尼片剂。对于Ph+ALL儿童患者,应于诱导化疗第15日开始给予达沙替尼,并持续治疗至2年;若无法耐受或出现疾病进展,应相应调整或停药。

2.剂量调整原则

避免与强CYP3A4抑制剂合用,必要时应进行剂量减少;

避免与强CYP3A4诱导剂合用,若不可避免,可考虑在严密监测下适当增加剂量;

同时使用抗酸药时,应与达沙替尼错开给药时间≥2小时;切勿与H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂同时服用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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适应症:适用于特定类型的慢性期慢性髓性白血病以及急性淋巴细胞白血病患者。

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