地西他滨和西达尿苷组合片(INQOVI)为全球首个获批的口服低甲基化剂复方制剂,该药物通过抑制DNA甲基化与胞苷脱氨酶活性,实现了从静脉注射到口服给药的革命性转变,显著降低了患者频繁就医的感染风险。
在中国市场,由于该药物尚未获批上市,患者需通过其他渠道购药或临床试验渠道获取,导致地区间价格差异显著。其价格构成需覆盖地西他滨与西达尿苷的联合作用机制研究、口服剂型开发以及全球多中心临床试验投入,同时需考虑治疗周期与剂量调整带来的成本波动。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576
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